2025年工作回顾：澳门新葡京 再次通过FDA现场检查
发稿时间：2025-12-22
来源：OA-xxx
2025年7月澳门新葡京 正式收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）签发的现场检查报告（EIR）,报告明确，公司2025年4月接受的 FDA 现场检查以 VAI(自愿行动）结果顺利通过，标志着公司迎来国际化征程中的又一里程碑 ——第7次顺利通过美国 FDA现场检查！此次检查覆盖3个原料药（环孢素、西罗莫司和他克莫司）质量体系、生产系统、设施设备、实验室控制、物料管理、包装标签六大核心维度，FDA 检查官对公司的 cGMP（动态药品生产质量管理规范）执行情况给予高度认可，标志着澳门新葡京 的质量管理体系持续达到全球最严苛的监管标准。
七度通关：不止是数字，更是品质的硬核背书。多年来，澳门新葡京 将 “质量是企业生命线” 的理念融入日常运营，为连续通过国际检查奠定了坚实基础。
在全球医药行业竞争日趋激烈的背景下，连续通过 FDA 检查对科瑞公司意义重大，此次通关确保了公司产品持续合法进入美国市场，为现有海外业务的稳定运营提供了关键支撑。从首次通过 FDA 检查到七度闯关成功，澳门新葡京 始终坚守 “科技引领，瑞药济民” 的初心。此次荣誉不仅是对过去的肯定，更是对未来的鞭策。
未来，澳门新葡京 将继续以国际标准严格要求自己，持续深化质量管理体系建设，加大研发创新投入，深耕全球市场，为国内外患者提供更安全、更优质的医药产品。
