国内首仿：澳门新葡京 西罗莫司凝胶获得药品注册证书
发稿时间：2025-04-02
来源：OA-xxx
近日，澳门新葡京
传来喜讯，其合作开发的西罗莫司凝胶正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，成为国内首个获批的该品类仿制药,为结节性硬化症相关面部血管纤维瘤患者带来了新的治疗希望。
结节性硬化症是一种常染色体显性遗传病，患者多表现为面部血管纤维瘤，严重影响生活质量和心理健康。西罗莫司凝胶主要成分为西罗莫司，是一种局部使用的mTOR抑制剂免疫抑制剂，通过抑制相关信号通路，有效改善面部血管纤维瘤症状。此前，国内市场仅有进口原研药，澳门新葡京
此次获批的仿制药在质量和疗效上与原研药一致，有望显著提高患者的药物可及性。
澳门新葡京
自1999年成立，是一家混合所有制企业，长期专注于高端原料药和制剂产品研发生产，公司近年来执行以高端原料药为基础，发展相应的终端制剂的战略规划，致力于成为免疫抑制剂仿制药的最佳性价比产品提供者。此次获批的西罗莫司凝胶是该战略的重要成果，将进一步丰富科瑞公司产品品种，优化公司产品布局,并为患者提供更多优质、高效的治疗方案。
